Ariclaim , ariclaim

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Ariclaim Principio activo: duloxetina Nombre común: Código ATC duloxetina: N06AX21 Titular de la autorización: Eli Lilly Nederland BV Principio activo: duloxetina Estado: Autorizado Autorización Fecha: 2004-08-11 Área terapéutica: neuropatías diabéticas Grupo farmacoterapéutico: Psicoanalépticos Indicación terapéutica El tratamiento de dolor neuropático periférico diabético. Ariclaim está indicado en adultos. ¿Cuál es Ariclaim? Ariclaim es un medicamento que contiene el principio activo duloxetina. Está disponible en forma de cápsulas gastrorresistentes (blanco y azul: 30 mg; verde y azul: 60 mg). 'Gastrorresistente' significa que el contenido de las cápsulas pasa a través del estómago sin descomponerse hasta llegar al intestino. Esto evita que el principio activo de ser destruido por el ácido en el estómago. Lo que se utiliza para Ariclaim? Ariclaim se utiliza para tratar el dolor por neuropatía diabética periférica (daño en los nervios de las extremidades que puede aparecer en pacientes con diabetes). El medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica. ¿Cómo se usa Ariclaim? La dosis recomendada de Ariclaim es de 60 mg una vez al día, pero algunos pacientes pueden necesitar una dosis mayor de 120 mg por día. La respuesta al tratamiento debe evaluarse dos meses después de comenzar el tratamiento. Si el tratamiento es eficaz, entonces se evalúe, al menos cada tres meses. Ariclaim puede tomarse con o sin comida. La dosis debe reducirse gradualmente al suspender el tratamiento. ¿Cómo funciona Ariclaim? El principio activo de Ariclaim, duloxetina, es un inhibidor de la recaptación de serotonina-noradrenalina. Funciona mediante la prevención de los neurotransmisores 5-hidroxitriptamina (también denominada serotonina) y noradrenalina ser llevado de nuevo hacia las células nerviosas en el cerebro y la médula espinal. Los neurotransmisores son sustancias químicas que permiten a las células nerviosas para comunicarse entre sí. Mediante el bloqueo de su recaptación, la duloxetina aumenta la cantidad de estos neurotransmisores en los espacios entre estas células nerviosas, aumentando el nivel de la comunicación entre las células. Dado que estos neurotransmisores están implicados en la reducción de la sensación de dolor, el bloqueo de su recaptación por parte de las células nerviosas puede mejorar los síntomas del dolor neuropático. ¿Cómo se ha estudiado Ariclaim? Ariclaim se ha estudiado en dos estudios de 12 semanas en 809 adultos diabéticos que habían tenido dolor todos los días durante al menos seis meses. Tres dosis diferentes de Ariclaim se compararon con placebo. El criterio principal de eficacia fue el cambio en la intensidad del dolor cada semana, según lo registrado por los pacientes en una escala de 11 puntos en los registros diarios. ¿Qué beneficio ha demostrado tener Ariclaim durante los estudios? Ariclaim a dosis de 60 mg una o dos veces al día fue más eficaz en la reducción del dolor que el placebo. En ambos estudios, la reducción del dolor se ve desde la primera semana de tratamiento durante un máximo de 12 semanas, los pacientes que toman con Ariclaim tener puntuaciones de dolor entre 1,17 y 1,45 puntos más bajos que los que tomaron el placebo. ¿Cuál es el riesgo asociado con Ariclaim? Los efectos secundarios más frecuentes de Ariclaim (observados en más de 1 paciente de cada 10) son dolor de cabeza, somnolencia (sueño), mareos, náuseas y sequedad de boca. La mayoría de ellos fueron leves o moderadas, comenzando al principio del tratamiento y se suavizaron a la continuación del tratamiento. La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Ariclaim, ver el prospecto. Ariclaim no debe utilizarse en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la duloxetina oa cualquiera de los otros ingredientes. Ariclaim no debe utilizarse en pacientes con ciertos tipos de enfermedad hepática o con enfermedad renal grave. No debe utilizarse junto con inhibidores de la monoaminooxidasa (un grupo de antidepresivos), fluvoxamina (otro antidepresivo), o ciprofloxacina o enoxacina (tipos de antibióticos). El tratamiento no debe iniciarse en pacientes con presión arterial alta no controlada, debido a un riesgo de crisis hipertensiva (repentino, presión arterial peligrosamente alta). ¿Por qué se ha aprobado Ariclaim? El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Ariclaim son mayores que sus riesgos para el tratamiento del dolor neuropático periférico diabético en adultos. El Comité recomienda que Ariclaim se aprobase la comercialización. Ariclaim fue originalmente también autorizó a intensidades de 20 y 40 mg para el tratamiento de moderada a severa incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) en las mujeres, pero la empresa retiró estos puntos fuertes cuando la autorización de comercialización fue renovada en agosto de 2009. IUE es fugas accidentales de orina durante el esfuerzo físico o al toser, reír, estornudar, levantar o hacer ejercicio. Otras informaciones sobre Ariclaim La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Ariclaim el 11 de agosto de 2004. El titular de la autorización de comercialización es Eli Lilly Nederland BV. La autorización de comercialización fue renovada el 11 de agosto de 2009. Fuente: Agencia Europea de Medicamentos Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.